26 Сентябрь 2018

Применение тиннитус-маскера в сочетании с консультированием в рамках тиннитус-терапии

Применение тиннитус-маскера

Андресса Виталь Рохаa
Мария Фернанда Капоани Гарсиа Монделли

Источник

ВВЕДЕНИЕ

Связь между тиннитусом и нарушением слуха обусловлена сенсорной депривацией, вызванной нарушением слуха, так как она приводит к функциональным и структурным изменениям слуховой системы в целом. Повреждения улитки сопровождаются снижением активности слухового нерва, для компенсации этого дефицита нейронная активность повышается практически во всей центральной слуховой нервной системе (ЦСНС). Увеличение активности ЦСНС служит отличительным признаком гиперактивности нейронных структур, которая приводит к возникновению шума нейросенсорного происхождения. Этот шум может быть закреплен собственной нервной системой, что приводит к ощущению тиннитуса.

Теоретические выводы предполагают, что тиннитус является результатом изменений в центральной нервной системе, вызванных уменьшением афферентного звукового стимула. Прогноз, вытекающий из этой теории, заключается в том, что компенсация этого афферентного стимула может помочь предотвратить или обратить изменения в неудовлетворительно адаптированной ЦСНС, которые сопутствуют возникновению тиннитуса. Например, эту сниженную афферентацию могла бы компенсировать акустическая стимуляция.

Акустическая стимуляция заключается во введении звукового насыщения в повседневную жизнь пациента; ее целью является снижение тиннитуса. В случае с менее специализированным лечением пациенту могут посоветовать использование следующих стратегий: музыка на заднем фоне во время выполнения повседневной деятельности, использование звуков для релаксации, прослушивание музыки через наушники, использование подушек с микрофоном, использование водных фонтанов, использование тиннитус-маскера со слуховым аппаратом для тиннитус-терапии и обычным слуховым аппаратом (СА).3 Слуховой аппарат обеспечивает усиление звуков окружающей среды: это маскирует тиннитус и снижает степень привыкания посредством звукового обогащения; ТМ является источником широкополосного шума, песен или других спектрально модифицированных звуков.

Существует потребность в научных данных, связанных с лечением тиннитуса, которые помогли бы медицинским специалистам принимать решения, назначать терапию пациентам и разрабатывать клинические рекомендации с целью выбора индивидуального подхода к каждому пациенту с нарушением слуха или без него.

Целью данного исследования является подтверждение эффективности тиннитус-маскера (ТМ), используемого совместно с консультированием в рамках тиннитус-терапии у людей с нарушением слуха и без него, в отношении снижения неудобств и влияния тиннитуса.

МЕТОДЫ

Было проведено проспективное когортное нерандомизированное клиническое исследование; исследование было утверждено Комитетом по этике медицинских исследований и проводилось под №18001213.4.0000.5417 в клинике аудиологии и патологии языка и речи.

В выборку данного исследования были включены 30 пациентов обоих полов. Они жаловались на двусторонний хронический тиннитус и были разделены на две группы. Группа 1 (Г1) состояла из 15 человек с нормальным слухом, группа 2 (Г2) состояла из 15 человек с симметричной двусторонней нейросенсорной тугоухостью легкой или средней степени тяжести.

Группа 1

Г1 состояла из 15 человек обоих полов (80% женщин и 20% мужчин), не жаловавшихся на нарушение остроты слуха. Средний возраст составил 55,87 года, стандартное отклонение — 10,27. Наиболее часто тиннитус проявлялся следующими звуками: свисток (n = 3), скороварка (n = 1), комар (n = 1), колокольчик (n = 1), сверчок (n = 2), кузнечик (n = 1), водопад (n = 1), сопение (n = 2), звуковая обратная связь (n = 1), пчела (n = 1) и бабочка (n = 1). Все симптомы были двусторонними (n = 15).

Что касается слуха, средний порог слышимости в этой группе составил 15,33 дБ со стандартным отклонением 5,33 для правого уха и 15,5 дБ со стандартным отклонением 5,08 для левого уха.

Группа 2

Г2 состояла из 15 человек обоих полов (53,33% женщин и 46,66% мужчин), жаловавшихся на нарушение остроты слуха. Средний возраст составил 63,6 года, стандартное отклонение — 7,61 года.

Средний порог слышимости в этой группе составил 37,77 дБ со стандартным отклонением 7,52 для правого уха и 35,83 дБ со стандартным отклонением 11,21 для левого уха. На Рисунках 1 и 2 приводятся пороги, полученные с помощью традиционной и высокочастотной аудиометрии правого и левого уха.

Применение тиннитус-маскера

Рисунок 1 Показатели среднего, максимального и минимального аудиометрических порогов правого уха (RE) на этапах изначальной оценки, мониторинга и итоговой оценки групп Г1 и Г2.

Применение тиннитус-маскера

Рисунок 2 Показатели среднего, максимального и минимального аудиометрических порогов левого уха (LE) на этапах изначальной оценки, мониторинга и итоговой оценки групп Г1 и Г2.

Что касается степени нарушения слуха, у девяти участников наблюдалась легкая степень нарушения, а у шести — средняя степень, что эквивалентно 60% и 40%, соответственно.

Исследование состояло из трех этапов: изначальная оценка — этап, на котором пациент жаловался на тиннитус без проведения лечения. Мониторинг (3 месяца) и итоговая оценка (6 месяцев).

После оториноларингологического исследования был собран анамнез участников, и они подверглись визуальному осмотру наружного слухового канала (НСК) на наличие каких-либо нарушений в среднем и/или наружном ухе. После этого им провели оценку слуха, включая традиционную тональную аудиометрию и ВЧА. Анализируемые расширенные частоты были 8 кГц, 9, 10, 12,2, 12,5, 14 и 16 кГц.

На всех этапах исследования использовался опросник оценки влияния тиннитуса (THI); он был переведен на бразильский португальский и утвержден5; он помогает оценить физические недостатки от тиннитуса путем измерения общего дискомфорта на трех уровнях: умеренное, сильное, очень сильное влияние. Наивысший общий показатель составляет 100 баллов, он указывает на максимальное ухудшение повседневной жизни пациента из-за тиннитуса.

VAS также помогает оценить неудобство, которое испытывает пациент с тиннитусом. Шкала представляет собой «линейку» с графическим представлением, соответствующим степени от 0 до 10. Изображение вызывает зрительную фиксацию и легко запоминается пациентом.

Измерение тиннитуса проводилось путем определения частоты и громкости тиннитуса с исследованием высоты тона и громкости, соответствующих ощущениям пациента. Этот метод является субъективным и включает в себя ряд аудиологических техник, которые помогают определить психоакустический порог, максимально приближенный к тиннитусу пациента на момент возникновения симптома. Пациентов попросили поднять руку, как только прозвучавший сигнал будет максимально приближен к их тиннитусу.

Сначала исследовалась высота тона (ощущение частоты) тиннитуса с помощью чистого тона или узкополосного шума в зависимости от характеристики симптома, описанного пациентом. Стимулы были на 5 дБ выше, чем аудиометрические пороги. После этого исследовалась громкость (ощущение интенсивности) по ранее оцененной частоте тиннитуса и по его порогу слышимости. Сигнал увеличивался с шагом в 5 дБ до того момента, как пациент сообщал о его эквивалентности собственному шуму. Был проведен повторный контроль этих порогов, в результате чего были получены средние показатели за два раза, при которых использовалась выбранная интенсивность стимулов. В случае подавления тиннитуса (частичного или полного) повторные измерения не проводились ввиду отсутствия симптомов.

Участники прошли адаптацию к заушным открытым мини-слуховым аппаратам Life, Siemens, с силиконовыми вкладышами и тонкой трубкой в соответствии с аудиологическими характеристиками участников, а также их физическими и акустическими потребностями.

Слуховой аппарат представляет собой традиционный источник усиления, связанный с генератором звука (программируемый алгоритм контроля тиннитуса) с широкополосным шумом (белый шум) от 250 Гц до 8 кГц, который можно использовать в качестве усилителя, тиннитус-маскера или того и другого.

Таким образом, группы были адаптированы следующим образом:
  • Группа 1 (нормальный слух и тиннитус): двусторонняя адаптация с включенным тиннитус-маскером, что расценивалось как «единственная» адаптация.
  • Группа 2 (нарушение слуха и тиннитус): двусторонняя адаптация с включенными тиннитус-маскером и усилением для коррекции нарушения слуха, что расценивалось как «комбинированная» адаптация.

Настройки ТМ в обеих группах выполнялись по восходящей. Таким образом, интенсивность шума постепенно увеличивалась, пока пациент не сигнализировал о достижении уровня комфорта и слышимости. Уровень смешения был подтвержден в нескольких ситуациях, так как несколько пациентов сообщили о смешении обоих звуков.

Чтобы обеспечить эффективное применение слухового аппарата и подтвердить эффективность звуковой терапии, был включен только один режим ПО: «универсальный». Г1 только с ТМ и Г2 с СА в сочетании с ТМ, которые одновременно оказывали стимуляцию. Участников попросили использовать СА в течение минимум 8 часов в день, снимая его только на время принятия душа или сна. Эффективность использования была подтверждена посредством активации алгоритма записи данных.

Для уточнения усиления, у пациентов из Г2 проводились измерения с применением микрофонного зонда, объективного метода, который отражает реальный уровень усиления СА в канале пациента. Мы выбрали нормативный метод, разработанный Национальной акустической лабораторией (NAL NL1) для нелинейного слухового аппарата совместимого с критериями оборудования, на котором проводились измерения для подтверждения эффективности усиления.

В период адаптации к слуховому аппарату была проведена консультация с врачом. На этом занятии были рассмотрены вопросы, касающиеся физиологии слуха, патофизиологии шума в ушах и слуха, с использованием простого языка и цифрового материала с некоторыми иллюстративными изображениями, предложенными авторами, ответственными за научную основу консультирования, связанного с подбором слухового аппарата Siemens для данного исследования.

На основании этих указаний и полученных сведений участники исследования смогли достигнуть необходимого уровня слышимости и комфорта при использовании ТМ в соответствии с собственным слуховым восприятием, что стало завершающим этапом программирования слухового аппарата.

Методы и статистический анализ

Анализ результатов проводился на основании индуктивной и инференциальной статистики. Все статистические расчеты выполнялись с применением ПО 5.1 Statistica (Stat Soft Inc., Талса, США), уровень погрешности составил 5%. Для описательного анализа мы использовали среднее значение и стандартное отклонение всех числовых переменных. В рамках полученного анализа мы провели дисперсионный анализ повторных измерений по обоим критериям (ANOVA) с целью подтверждения возможной достоверности лечения изолированных групп. После выполнения ANOVA и определения значимой разницы между методами лечения мы использовали критерий множественных сравнений для подтверждения величины этих различий— критерий Тьюки.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Результаты опроса по THI, проведенного на этапах изначальной оценки, мониторинга и итоговой оценки обеих групп, приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Средние значения и стандартное отклонение ответов по шкале THI: общий балл, умеренное, сильное и очень сильное влияние на трех этапах оценки.

Применение тиннитус-маскера

Разные надстрочные символы в одной категории указывают на статистически значимую разницу в сопоставлении двух групп (повторные измерения ANOVA и Тьюки, p < 0,05 статистически значимо). SD, стандартное отклонение; IA, изначальная оценка; MO, мониторинг; FA, итоговая оценка.

Результаты опроса по VAS, проведенного на этапах изначальной оценки, мониторинга и итоговой оценки обеих групп, приведены в Таблице 2.

Таблица 2. Средние значения и стандартное отклонение ответов по шкале VAS, полученных на трех этапах оценки.

Применение тиннитус-маскера

Разные надстрочные символы в одной категории указывают на статистически значимую разницу при сопоставлении двух групп (повторные измерения ANOVA и Тьюки, p < 0,005 статистически значимо). SD, стандартное отклонение; IA, изначальная оценка; MO, мониторинг; FA, итоговая оценка.

Психоакустические пороги в обеих группах в соответствии с результатами исследования частоты и громкости на первом этапе исследования описаны в Таблице 3. На этапах мониторинга и итоговой оценки психоакустические пороги пациентов без тиннитуса на момент наблюдения, от частичного до полного подавления симптома, не измерялись.

Таблица 3. Средние значения и стандартное отклонение ответов полученных при исследовании частоты и громкости на этапе изначальной оценки.

Применение тиннитус-маскера

SD(стандартное отклонение); RE(правое ухо); LE(левое ухо); Hz(Герц); dBSL, (уровень звукового давления выше порога слышимости в дБ).

ДИСКУССИЯ

Специалисты по слухопротезированию сообщают об увеличении количества пациентов с тиннитусом (с нарушением слуха или без него), которые надеются на эффективное лечение.

Конфигурация аудиометрических кривых варьировалась (Рисунки 1 и 2) по причине предложения составить группу с порогами слышимости в нормальном диапазоне (Г1) на основании традиционной аудиологической диагностики, а также группу с пониженным порогом слышимости от 26 дБ до примерно 60 дБ (Г2). Результаты ВЧА продемонстрировали наличие аудиометрических кривых с пониженными порогами от 8 кГц в обеих группах, что указывает на начало поражения улитки даже у пациентов с нормальным слухом. Эти данные подтверждают результаты исследований, которые указывают на развитие тиннитуса ввиду снижения или отсутствия афферентного стимула в ЦСНС.

ВЧА проводится на этапе мониторинга слуха у пациентов с риском развития изменений слуха, вызванных эндогенными или экзогенными факторами. В исследовании 8 наблюдались частоты от 4 кГц до 6 кГц при традиционной аудиометрии, и частоты 14 кГц и 16 кГц при ВЧА, оказывающие наибольшее воздействие. Авторы также предполагают, что ВЧА представляет собой наиболее точный тест по сравнению с другими исследованиями для диагностики нарушений слуха под воздействием шума. ВЧА является важным аудиологическим исследованием для ранней диагностики нарушения слуха из-за поражений канала улитки.

В клинической практике существует необходимость мониторинга пациентов с нормальным слухом ввиду тиннитуса. Данные, полученные в рамках данного исследования, указывают на необходимость дополнительных исследований, так как пациентов с нормальным слухом выписывают на основании стандартного протокола и направляют обратно к врачу, направившему его в специализированную клинику.

Некоторые авторы обнаружили, что при высоких частотах пациенты с тиннитусом продемонстрировали более низкие пороги слышимости, чем пациенты без тиннитуса, 10–12, что подтверждает данные этого исследования, которые указывают на нарушение остроты слуха при высоких частотах.

В этом исследовании пациенты из Г2 были удовлетворены оптимизацией настроек по результатам мониторинга, которые в лучшей степени соответствовали их индивидуальным потребностям. Слуховой аппарат обычно приносит пользу пациентам с тиннитусом, у которых также наблюдается значительная потеря слуха. Некоторые пациенты приходят к ошибочному заключению относительно причины нарушения слуха и полагают, что трудности коммуникации вызваны тиннитусом, хотя на самом деле они изначально вызваны нарушением слуха с возможным наслоением в виде тиннитуса. Это можно понять, так как часто нарушение слуха прогрессирует медленно, и пациенты не всегда осознают, что теряют слух. Ввиду этого обстоятельства данные этого исследования подтверждают, что тиннитус является дополнением к неприятным ощущениям с незаметным началом, и что в повседневной жизни пациенты больше внимания уделяют тиннитусу, чем прогрессирующей потере слуха.

Таким образом, в некоторых ситуациях специалисту необходимо будет ответить на вопросы относительно эффективного лечения. Многие пациенты сосредотачиваются на тиннитусе, так как именно он доставляет им неудобства, при этом не придавая значения лечению нарушений слуха. Следовательно, специалисту нужно подробно изучить анамнез пациента и заранее выяснить все детали. Пациент должен понимать связь между нарушением слуха и тиннитусом, так как прогноз зачастую является положительным исходя из такого понимания.

Опросник THI является основным инструментом оценки дискомфорта, вызванного тиннитусом, а также пользы лечения. В рамках данного исследования опросник THI помог оценить влияние тиннитуса на качество жизни пациента, что позволило провести наблюдение за развитием клинического статуса в группе исследования.

Общая выборка проанализированных в данном исследовании групп дала среднее значение THI 66,66 баллов в группе Г1 и 66,40 баллов в группе Г2, что соответствует средней степени дискомфорта и побуждает пациента обратиться за помощью независимо от нарушения слуха. Показатели дискомфорта незначительно различались между группами, что исключает гипотезу о том, что пациенты с нормальным слухом испытывают большее неудобство из-за симптома (Таблица 1).

Данные указывают на улучшение у пациентов с нормальным слухом в долгосрочной перспективе и в краткосрочной перспективе у пациентов с нарушением слуха (Таблица 1). Подобное улучшение было бы обосновано в случае мгновенного изменения состояния слуховой нервной системы в результате восполнения акустических и сенсорных недостатков при помощи слухового аппарата и звукового обогащения окружающей среды с помощью тиннитус-маскера. Это не происходит у пациентов с сохранившимся порогом слышимости, так как их потенциальное нарушение слуха не подвержено влиянию стимула ТМ, что требует больше времени для привыкания и разрыва порочного поведенческого круга по причине дискомфорта, вызванного симптомом.

Те же выводы были получены при использовании VAS, что позволяет более объективно подтвердить эффективность тиннитус-терапии, так как пациенты точно и вовремя отмечают улучшение с помощью визуальных средств. В группах было выявлено снижение показателей на трех этапах оценки в рамках данного исследования (Таблица 2).

Результаты, полученные с помощью THI, указывают на то, что степень дискомфорта в группах 1 и 2 изменилась со средней на незначительную, при этом снижение составило , более чем 20 баллов у 100% пациентов. Результаты анализа VAS указывают на снижение показателя с 8,66 до 2,93, а затем до 1,80 в Г1, и с 8,00 до 3,40, а затем до 1,66 в Г2, что подтверждает эффективность лечения в обеих группах с аналогичной моделью: изначальное значительное улучшение и поддержание лечебного эффекта с незначительным улучшением до итоговой оценки.

По результатам THI большинство пациентов испытывали незначительный или легкий дискомфорт, и данный симптом не мешал повседневной деятельности. Тем не менее, в клинической практике встречаются случаи, в которых симптомы причиняют крайний дискомфорт и приводят к ограничению трудоспособности.

Исследование частоты тиннитуса указывает на психоакустические пороги (Таблица 3), не распространяющиеся на более высокие частоты, что способствовало получению удовлетворительных результатов после лечения. Прогноз положительный, если частота тиннитуса находится в диапазоне частоты слухового аппарата, подобранного для адаптации. Данный результат подкрепляется общей выборкой, продемонстрировавшей улучшение при использовании СА и ТМ с диапазоном частоты до 8 кГц, что способствует облегчению симптома.

В клинической практике мы отмечаем, что после частичного или полного подавления симптома некоторые пациенты просят, чтобы лечение было прекращено, так как они довольны результатом и не осведомлены о том, что нарушение слуха будет прогрессировать без реабилитации, и может произойти рецидив тиннитуса из-за недостатка сенсорной стимуляции. В подобной ситуации специалист должен вернуться к изначальным рекомендациям и предупредить пациента, что трудности с коммуникацией сохранятся, если пациент не будет использовать слуховой аппарат, а тиннитус рецидивирует в случае отсутствия звуковой стимуляции. Результаты исследования подтверждают данное предположение, так как они продемонстрировали, что использование слухового аппарата для стимуляции системы слуха может способствовать постоянному снижению нейронной активности, которая предположительно лежит в основе появления и восприятия тиннитуса.

В рамках данного исследования была продемонстрирована эффективность тиннитус-маскера при лечении тиннитуса в обеих группах. Данный вывод был сделан на основании положительных и схожих результатов в обеих группах, которые были измерены с помощью THI и VAS, использованных в качестве эталонных показателей влияния тиннитуса. Данные результаты подкрепляют исследование, в рамках которого было подтверждено снижение тиннитуса при использовании слухового аппарата и тиннитус-маскера без преимуществ одного изделия перед другим.

Использованным стимулом в обеих группах был «белый шум», который характеризовался выборкой как комфортный. Результаты исследования указывают на то, что широкополосный шум более эффективен, чем узкополосный. Авторы полагают, что «Речевой шум» лучше переносится и более эффективно подавляет тиннитус; тем не менее, целью данного исследования не являлось сравнение данных стимулов.

В рамках данного исследования была определена наименьшая интенсивность, которая помогала облегчить симптом, как и предполагалось в исследовании. Тем не менее существуют данные о том, что терапевтические подходы влияют на результат, полученный от такого вмешательства. Исследование, в котором проводилось сравнение методов лечения тиннитуса с (полной) маскировкой точки смешения в рамках терапии переобучения при тиннитусе (TRT), указывает на то, что маскировка была более эффективна в первые три месяца, и что результаты обоих подходов выровнялись к шестому месяцу. TRT продемонстрировала наибольшую эффективность на двенадцатый месяц. Данный показатель аналогичен результатам настоящего исследования, в котором значительное улучшение наблюдалось в первые три месяца лечения. Следует отметить, что вне зависимости от выбранного подхода, заключавшегося в звуковой терапии, лечение достигло эффекта, в первую очередь, благодаря консультированию. Консультирование помогает разорвать порочный круг, вызванный тиннитусом, стимулирует принятие решения пациентом, а также поддерживает адаптацию и изменение поведения; это подтверждает большую эффективность использования слухового аппарата в сочетании с консультированием по сравнению с только консультированием.

Подход, который использовался в данном исследовании, оказался очень эффективным; успех лечения был количественно измерен. Показатели THI составили 22,13 и 18,66 в группах 1 и 2, соответственно, что свидетельствует об удовлетворительном улучшении в первые три месяца лечения. Та же модель наблюдалась в течение последующих шести месяцев; показатели, полученные при повторной оценке через шесть месяцев, составили 11,6 и 10,6 баллов. Между группами была достигнута пропорциональность с качественным скачком между первой и второй оценками, и более скромным скачком относительно третьей оценки, что указывает на то, что эффективность воздействия можно подтвердить в первые три месяца.

На основании результатов можно сделать вывод, что трех месяцев достаточно для подтверждения лечебного эффекта слухового аппарата в сочетании и с генератором звука и тиннитус-маскера отдельно. В рамках исследования дискомфорта в проанализированных группах было уменьшено в первые месяцы лечения.

С другой стороны, авторы сравнили лечебный эффект от использования СА и ТМ (отдельно) в плане снижения дискомфорта, вызванного тиннитусом, в течение 12 месяцев, и выявили облегчение симптома, которое увеличивалось, начиная с третьего месяца лечения без различий между группами.

В частности, анализ Г2 продемонстрировал, что слуховой аппарат, помимо усиления звуков окружающей среды и распознавания речи, способствует стимуляции центральной слуховой системы, что обеспечивает снижение восприятия тиннитуса.

Результаты данного исследования подтвердили, что использование тиннитус-маскера у пациентов с нарушением слуха или без него было одинаково эффективно. Таким образом, тиннитус-маскер является показанием к применению у пациентов с нормальным слухом.

Для оценки симптома, его последствий и влияния на общее качество жизни пациента необходимо знание аудиологии и патофизиологии тиннитуса в сочетании с клиническим опытом. Никакие техники или подходы, используемые по отдельности, недостаточны для воздействия и достижения положительных результатов облегчения в значительной мере субъективного и индивидуального симптома.

ВЫВОДЫ

По результатам данного исследования можно сделать вывод, что генератор звука в сочетании с консультированием, доказал свою эффективность при лечении тиннитуса у людей с нарушением слуха и без него, обеспечив снижение дискомфорта и влияния тиннитуса.

☆ Ссылка на данную статью: Роха А.В., Монделли М.Ф. Применение тиннитус-маскера в сочетании с консультированием в рамках тиннитус-терапии: оценка эффективности // Бразильский журнал оториноларингологии. — 2017. — №83. — С. 249–255

Экспертная оценка проводилась Бразильской ассоциацией оториноларингологии и челюстно-лицевой хирургии.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Исследовательскому фонду Сан-Паулу (Фонд исследований Сан-Паулу, FAPESP) за грант, предоставленный для проведения данного исследования, идентификатор процесса 2013/12697-6.

Breadcrumbs